Cardura

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Cardura compresse Riassunto delle Caratteristiche De Producto (Fonte: A. I.FA.) CARDURA (doxazosina) pu essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sueros. CARDURA (doxazosina) va usato en monosomministrazione giornaliera: la dosis de 1 mg iniziale di (por questa posologia si utilizzino le da compresse 2 mg divisibili) al fine di ridurre al minimo i rischi potenziali di ipotensione e / o sincope. La dosis de la PU essere portata a 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento (Vedere paragrafo 4.4) e successivamente un 4 e 8 mg semper dopo lo stesso tempo di intervallo, fino allottenimento delleffetto ipotensivo Desiderato. La dosis usuale di 2-4 mg / día. La dosis massima raccomandata 16 mg / día. En caso di necessit possibile lassociazione con tiazidico ONU diurético, ONU beta-bloccante, las Naciones Unidas ONU calcioantagonista o ACE-inibitore, secondo il giudizio Del Medico. Pazienti renale con insufficienza. poich La farmacocinética del CARDURA (doxazosina) no varia en pazienti renale con insufficienza n il farmaco aggrava Alterazioni della funzionalit renale pre-esistenti, la posologia rimane invariata en questo tipo di pazienti. Pazienti con insufficienza epatica: vedere paragrafo 4.4. Anziani: stessa posologia delladulto. Bambini: La tollerabilit e lefficacia di CARDURA (doxazosina) nei bambini non sono Stabilite estado. La doxazosina controindicata en: pazienti con ipersensibilit nota Alle chinazoline (por esempio: prazosina, terazosina, doxazosina), o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 pazienti con storia di ipotensione ortostática pazienti con iperplasia prostatica benigna e concomitante congestione del tratto urinario Superiore , infezione cronica delle vie urinarie o calcoli vescicali lallattamento Durante (vedere paragrafo 4.6) La doxazosina en monoterapia controindicata nei pazienti con incontinenza urinaria da Rigurgito o con anuria, con o senza insufficienza renale progressiva. Inizio della terapia: En relación para Alle propriet alfa-BLOCCANTI della doxazosina, nei pazienti pu verificarsi ipotensione posturale manifestata con vertigini e debolezza o, raramente, Perdita di coscienza (sincope), in particolare della allinizio terapia. Pertanto, prudente practica medica monitorare la pressione arteriosa allinizio della terapia por minimizzare il rischio di effetti posturali. Un deve essere pazienti tali raccomandato di evitare le situazioni che potrebbero provocare infortunio en caso di capogiri o debolezza Durante la fase iniziale del trattamento con doxazosina. Uso en pazienti con patologie cardiache aguda: Ven con qualsiasi altro vasodilatatore anti ipertensivo prudente practica medica usare cautela nel somministrare doxazosina una pazienti con le seguenti Condizioni cardiache aguda: edema polmonare dovuto un stenosi valvular aórtica o mitralica insufficienza cardiaca ad alta gittata insufficienza ventricolare destra conseguente una embolia polmonare OA effusione pericárdica insufficienza ventricolare sinistra con ridotta pressione di riempimento USO en pazienti con insufficienza epatica: Ven con altri farmaci interamente metabolizzati dal fegato Cardura (doxazosina) deve essere somministrato con cautela particolare ai pazienti con funzione epatica ridotta. Poich non disponibile alcuna esperienza clinica nei pazienti con insufficienza epatica Severa, luso di questi doxazosina en pazienti no raccomandato. Uso con inibitori della PDE-5: necessario prestare particolare cautela quando doxazosina somministrata en concomitanza con inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (llegado el sildenafil, tadalafil e vardenafilo), poich entrambi i farmaci hanno effetti vasodilatatori e ci potrebbe causare ipotensione sintomática en alcuni pazienti. Per il ridurre rischio di ipotensione ortostática, si raccomanda di iniziare il trattamento con inibitori della fosfodiesterasi 5-il solitario se paziente emodinamicamente stabilizzato con alfa-BLOCCANTI. Inoltre, si raccomanda di iniziare il trattamento con la dosis pi Bassa possibile di inibitore della de la PDE-5, 6 rispettando mineral di intervallo di tempo di dallassunzione doxazosina. Non sono Stati condotti Studi con doxazosina en formulazioni un rilascio prolungato. Uso en pazienti sottoposti un chirurgia della cataratta: Síndrome de La intraoperatoria del iris flácido (IFIS, Una variante della sindrome delliride un Bandiera) stata osservata Durante interventi di chirurgia della cataratta en alcuni pazienti precedentemente trattati o en trattamento con Tamsulosina. Si sono verificati casi isolati con altri antagonisti alfa-1 adrenergici e non essere pu esclusa La possibilit di un effetto di Classe. Poich La Comparsa di cuento de sindrome de la PU aumentare le complicanze chirurgiche Durante lintervento di cataratta, il Chirurgo Oftalmico prima di procedere con lintervento dovrebbe essere al corrente del trattamento en el corso o precedente con antagonisti alfa-1 adrenergici. Contiene CARDURA lattosio. quindi i pazienti affetti da Rari problemi ereditari di Intolleranza al galattosio, da déficit di Lapp lattasi, o da malassorbimento di-glucosio galattosio, devono assumere questo medicinale no. Priapismo: sono Stati segnalati erezioni prolungate e priapismo con gli antagonisti alfa-1 adrenergici compresa La doxazosina nellesperienza post-comercialización. Nel caso di che erezione persista por pi di 4 de mineral, il paziente deve immediatamente Consultare médico de la ONU. Se il priapismo no Viene trattato immediatamente, pu provocare Danno ONU al tessuto del pene e una perdita permanente di Potenza. La somministrazione concomitante di doxazosina con inibitore de las Naciones Unidas de la PDE-5 de la PU causare ipotensione sintomática en alcuni pazienti (vedere paragrafo 4.4 ADVERTENCIAS specal e precauzon dmpego). Non sono Stati condotti Studi con doxazosina en formulazioni un rilascio prolungato. La maggior parte (98) della doxazosina Plasmatica legata Alle proteina. Dati in vitro Do plasma umano indicano che la doxazosina no ha alcun effetto sul legame proteico di digossina, warfarina. fenitoina o indometacina. Lesperienza clinica ha dimostrato che la somministrazione di doxazosina nelle formulazioni norma no comporta interazioni con diuretici tiazidici. furosemida, beta-BLOCCANTI, FANS, Antibiotici, ipoglicemizzanti orali, agenti uricosurici e anticoagulanti. Tuttavia, non sono disponibili Dati provenienti da Studi dinterazione FARMACOLOGICA. La doxazosina potenzia lazione ipotensiva di altri alfa-BLOCCANTI e di altri antiipertensivi. En uno estudio clínico de etiqueta abierta. randomizzato, controllato con placebo condotto dom 22 volontari maschi Sani, la somministrazione di dosis Una singola di 1 mg / die di doxazosina il 1 giorno di un régimen terapeutico della durata di quattro giorni con cimetidina por vía orale (400 mg due volte al giorno) , ha determinato ONU Aumento del 10 medios dellAUC di doxazosina e nessuna alterazione statisticamente Significativa della Cmax medios de comunicación e dellemivita di doxazosina. Laumento del 10 dellAUC medios por doxazosina con cimetidina rimane nellambito della variazione entre soggetto (27) della medios AUC di doxazosina con placebo. Poich no vi sono Studi adeguati e ben controllati en donne en Gravidanza. La sicurezza della doxazosina Durante la Gravidanza no Stata stabilita. Di conseguenza, Durante la Gravidanza la doxazosina deve essere usata en solitario sí i potenziali Benefici superino i rischi. Sebbene no siano Stati osservati effetti teratogeni en esperimenti su animali, Una ridotta sopravvivenza fetale Stata osservata negli animali una dosi estremamente elevar (vedere paragrafo 5.3: Dati di sicurezza preclinici). En alternativa, le madri devono interrompere lallattamento quando il trattamento con doxazosina necessario. (Vedere paragrafo 5.3: Dati di sicurezza preclinici). La doxazosina controindicata Durante lallattamento en quanto il farmaco si acu nel latte prodotto da Ratti femmina e non vi alcuna informazione alrededor lescrezione del Farmaco nel latte di donne en Allattamento. La capacit di impegnarsi en attivit llegado luso di Macchinari o di essere guidare pu compromessa, soprattutto allinizio della terapia. Me seguenti effetti indesiderati sono Stati osservati e riportati durante il trattamento con doxazosina con le seguenti frequenze: molto comuna (1/10), comuna (1/100 a 1 / 10.000). Molto comuna (1/10) Comune (1/100 1/10) no comuna (1 / 1.000 a 1/100) segnalazione delle Reazioni avverse sospette La segnalazione delle Reazioni avverse sospette che si verificano dopo lautorizzazione del medicinale Importante, en quanto permette ONU monitoraggio continuo del rapporto beneficio / rischio del medicinale. Agli operatori sanitari richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il Sistema Nazionale di segnalazione allindirizzo www. agenziafarmaco. gov. it/it/responsabili. Se il sovradosaggio dovesse provocare ipotensione, il paziente deve essere immediatamente posto en posizione supina, con la testa en el GI. Nei singoli casi possono essere adottate altre misure di supporto, se confluir en el Único apropiado. Se questa misura inadeguata, lo deve essere choque prima trattato con espansori del volumen. Se necessario, essere deve utilizzato vasopressore agente de la ONU. La funzione renale deve essere monitorata e sostenuta, se necessario. Poich la doxazosina Muy legata Alle proteina plasmatiche, la dialisi no indicata. Categoria farmacoterapéutica: Antipertensivi. BLOCCANTI dei recettori CARDURA alfa-adrenergici (doxazosina) esercita ONU blocco Competitivo e selettivo dei recettori adrenergici post-di sinaptici tipo alfa-1 che Traduce si, dal punto di vista emodinamico, in una delle riduzione Resistenze vascolari Periferiche. La somministrazione di CARDURA (doxazosina) en ipertesi pazienti, riducendo le Resistenze Periferiche totali, determi ONU abbassamento clinicamente significativo arteriosa della pressione. Si ritiene che questo effetto derivi dal blocco selettivo degli recettori alfa-1 adrenegici situati nel letto vascolare. Lazione ipotensiva del farmaco en dosis unica si manifesta in modo clinicamente apprezzabile nellintero Arco delle 24 ore, con Massimo ONU tra le 2 e le 6 de mineral dallassunzione del farmaco. Durante il trattamento con CARDURA (doxazosina) sono estado riscontrate riduzioni pressorie simili sia en clinostatismo che ortostatismo. La riduzione della pressione successiva allassunzione del Farmaco graduale e gli eventuali effetti ortostatici osservati nei giorni di primi terapia sono sovrapponibili un quelli dei Trattamenti antiipertensivi di pi Largo impiego. Un differenza dei farmaci alfa-BLOCCANTI adrenergici no selettivi, la terapia con un lungo termine CARDURA (doxazosina) no ha mostrato di indurre tolleranza al farmaco. Nel Corso di Trattamenti un lungo termine sono Stati osservati en solitario occasionali e non significativi aumenti della renina Plasmatica ed di Episodios de taquicardia. Il CARDURA (doxazosina) inducen positivi effetti sui lipidi sierici, consistenti en Un Aumento significativo del rapporto colesterolo HDL / colesterolo totale e determi inoltre Una favorevole riduzione dei trigliceridi e del colesterolo totale. Pertanto costituisce ONU rispetto vantaggio ai ai diuretici e beta-che BLOCCANTI influenzano negativamente parametri astrágalo. E noto che lipertensione e laumento dei lipidi plasmatici si associano entrambi una patología coronarica. Pertanto, leffetto favorevole che il trattamento con CARDURA (doxazosina) esercita oltre che anche sulla pressione arteriosa sui lipidi dovrebbe essere correlato ad Una corrispondente riduzione del rischio di coronaropatia. Il trattamento con CARDURA (doxazosina) Determina la regressione dellipertrofia ventricolare sinistra, linibizione dellaggregazione piastrinica e inoltre potenzia la capacit dellattivatore del plasminógeno tissutale. CARDURA (doxazosina) Aumenta la sensibilit allinsulina en pazienti con Alterazioni del metabolismo glucídico. En uno controllato estudio clínico en ipertesi pazienti, la terapia con CARDURA (doxazosina) stata asociada al anuncio de la ONU miglioramento della disfunzione erettile. Inoltre, nei pazienti en trattamento con CARDURA (doxazosina) stato segnalato numero menor ONU di casi di disfunzione erettile rispetto ai pazienti trattati con altri antipertensivi. Il CARDURA (doxazosina) no ha dimostrato di possedere effetti metabolici negativi por cui pu essere somministrato en pazienti asmatici, diabetici, gottosi, en quelli con disfunzione ventricolare sinistra e negli anziani. Uno estudio in vitro ha dimostrato le propriet antiossidanti degli idrossimetaboliti 6 e 7 del CARDURA (doxazosina) en corrispondenza di Pari concentrazioni un 5 micromolare. Un terapeutiche dosi Cardura (doxazosina) Viene ben assorbito dopo somministrazione orale con Picco plasmatico compreso tra le 2 e le 4 de mineral. Leliminazione Plasmatica bifasica con unemivita terminale di circa 22 mineral, che il giustifica la monosomministrazione giornaliera. Il CARDURA (doxazosina) Viene Ampiamente metabolizzato e meno del 5 Viene escreto nelle FECI llegado farmaco immodificato. Studi effettuati en pazienti anziani e estafa insufficienza renale no hanno evidenziato variazioni dei principali parametri di farmacocinética rispetto ai pi pazienti giovani con Una normale funzionalit renale. Esistono soltanto Dati limitati sui pazienti con insufficienza epatica e sugli effetti dei farmaci che il notoriamente influenzano metabolismo epatico (p. es. cimetidina). En uno estudio clínico condotto Do 12 pazienti con insufficienza epatica moderata, la somministrazione di una dosis singola di doxazosina ha causato ONU Aumento della AUC del 43 ed Una diminuzione aclaramiento della pari al 40. Ven con tutti i farmaci interamente metabolizzati dal fegato, en pazienti con Alterazioni della funzionalit epatica il CARDURA (doxazosina) deve essere somministrato con cautela (vedere paragrafo 4.4). Il 98 alrededor della doxazosina legata Alle proteina plasmatiche. La doxazosina Viene metabolizzato Principalmente por O-demetilazione e ossidrilazione. Me Dati preclinici no rivelano rischi Particolari por Luomo sulla base de di Studi di sicurezza convenzionali FARMACOLOGICA, tossicit por dosi ripetute, genotossicit. cancerogenicit e tollerabilit gastrointestinale. Per informazioni ulteriori si rimanda al paragrafo 4.6. Cellulosa microcristallina, lattosio. amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato.