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La Guía de medicamentos (PIL) es el folleto incluido en el paquete con un medicamento. Está escrito para los pacientes y da información sobre la toma o el uso de un medicamento. Este PIL está en formato PDF y por lo que debe tener un lector de PDF instalado en el dispositivo para leerlo. Versión texto para los discapacitados visuales continuación se muestra una representación de sólo texto del prospecto. El original puede contener imágenes o tablas y se puede ver en formato PDF utilizando el enlace anterior. Este PIL puede estar disponible en el RNIB en letra grande, Braille o CD de audio. Para más información, por favor llame a la línea RNIB Medicina Folleto en el 0800 198 5000. El código de producto (s) para el prospecto es / son: PL20532 / 0041, PL20532 / 0042, PL20532 / 0043. Citalopram 10 mg / 20 mg / 40 mg comprimidos PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Citalopram 10 mg comprimidos recubiertos con película de Citalopram 20 mg comprimidos recubiertos con película de Citalopram 40 mg comprimidos recubiertos con película Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento. Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En este prospecto: 1. Qué Citalopram es y para qué se utiliza 2. Antes de tomar citalopram 3. Cómo tomar Citalopram 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Citalopram Tablets 6. Información adicional 1. ¿Qué es y qué Citalopram se utiliza para Citalopram pertenece al grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos que funcionan mediante el alivio de los síntomas de estado de ánimo deprimido. Citalopram se utiliza para tratar los síntomas de la depresión y, cuando se siente mejor, para ayudar a prevenir estos síntomas recurrentes. Citalopram es también beneficioso en el alivio de los síntomas en pacientes propensos a ataques de pánico. El tratamiento para la depresión suele continuarse durante al menos seis meses, y para el trastorno de pánico durante al menos tres meses. 2. Antes de tomar Citalopram No tome Citalopram Si es alérgico (hipersensible) a Citalopram o cualquiera de los demás componentes de Citalopram Tablets. Si usted está tomando medicamentos antidepresivos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO tipo llamado). IMAO normalmente prescritos son fenelzina, isocarboxazida, tranilcipromina, selegilina, moclobemida o linezolid. Incluso si ha terminado de tomar el medicamento IMAO tendrá que esperar 2 semanas antes de comenzar su Citalopram. Debe esperar al menos un día entre detener la moclobemida reversible inhibidor de la monoaminooxidasa (RIMA) ya partir de Citalopram. Si su médico le pide que tome un IMAO, se le pedirá que deje de tomar su Citalopram al menos siete días antes de iniciar el IMAO. Si usted está tomando al mismo tiempo la pimozida medicamento antipsicótico (ver Uso de otros medicamentos) Si va a nacer con o ha tenido un episodio de ritmo cardíaco anormal (visto en el ECG de un examen para evaluar cómo está funcionando el corazón) Si toma medicamentos para el ritmo cardíaco o problemas que pueden afectar el ritmo corazones. También consulte la sección Uso de otros medicamentos a continuación. Tenga especial cuidado con Citalopram Si usted tiene episodios de manía o trastorno de pánico Si usted tiene una disminución del nivel de sodio en la sangre Si usted tiene diabetes (que puede necesitar un ajuste de la terapia antidiabética) Si usted tiene epilepsia o un historial de convulsiones o encaja Si está recibiendo tratamiento electro Si usted tiene un problema del corazón o enfermedad del hígado Si usted tiene un trastorno de la coagulación también informe al doctor si usted tiene una úlcera estomacal o ha tenido algún sangrado en el estómago o el intestino en el pasado. Si experimenta inquietud y / o la necesidad de movimiento, a menudo (acatisia) si padece o ha padecido de problemas del corazón o ha tenido recientemente un ataque al corazón Si usted tiene un corazón de baja tasa de descanso y / o sabe que es posible que tenga sal el agotamiento como consecuencia de la diarrea prolongada y vómitos graves (ganas de vomitar) o el uso de diuréticos (medicamentos) Si experimenta un ritmo cardíaco acelerado o irregular, desmayos, colapso o mareos al ponerse de pie lo que puede indicar un funcionamiento anormal de la frecuencia cardíaca la base de hierbas remediar hierba de San Juan (Hypericum perforatum) no deben tomarse al mismo tiempo que este medicamento. Si ya está tomando una parada preparación hierba de San Juan tomando la hierba de San Juan y mencionas a su médico en su próxima visita. Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si está deprimido y / o tienen trastornos de ansiedad a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando se empieza a antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan un tiempo para trabajar, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo. Es más probable que le suceda esto: Si previamente ha tenido pensamientos suicidas o de hacerse daño. Si usted es un adulto joven. Información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si usted tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o vaya a un hospital inmediatamente. Puede que le resulte útil decirle a un pariente o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando, o si están preocupados por los cambios en su comportamiento. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad Citalopram normalmente no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, usted debe saber que en pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos secundarios tales como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. A pesar de esto, el médico puede prescribir citalopram en los pacientes menores de 18 años porque él / ella decide que esto está en sus mejores intereses. Si su médico le ha recetado Citalopram a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas mencionados anteriormente o empeoran en pacientes menores de 18 años están tomando Citalopram. Además, aún no se han demostrado los efectos de seguridad a largo plazo sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual de Citalopram en este grupo de edad. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico si usted está tomando Medicamentos para controlar las convulsiones (Anticonvulsivos) o si sus ataques han aumentado mientras disfruta de litio citalopram o medicación triptófano (prescritos para las personas con depresión o para las personas propensas a ataques de manía) medicamentos para diluir la sangre (anti coagulantes) y medicamentos para aliviar el dolor de la aspirina llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ibuprofeno medicamentos serotoninérgicos, como un medicamento utilizado para aliviar el dolor, llamados tramadol y un fármaco para la migraña llamada sumatriptán se puede tomar con citalopram. Sin embargo, si se encuentra mal después de tomar tramadol o sumatriptán no toman estos de nuevo. Continúe tomando su Citalopram e informe a su médico. Cimetidina, cuando se usa en dosis altas (utilizado para tratar las úlceras estomacales) los niveles sanguíneos de citalopram se puede aumentar. Metoprolol (utilizado para la presión arterial alta y / o enfermedades del corazón) los niveles en sangre de metoprolol se incrementan. NO TOMAR Citalopram si toma medicamentos para problemas del ritmo del corazón o medicamentos que pueden afectar el ritmo corazones, por ejemplo como clase IA y III antiarrítmicos, antipsicóticos (por ejemplo, derviatives fentiazine, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (por ejemplo, esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, anti-malarian tratamiento particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina ). Si tiene alguna duda acerca de esto, usted debe hablar con su médico. Tomando Citalopram con los alimentos y bebidas No debe consumir alcohol durante el tratamiento con citalopram. Citalopram puede tomarse con o sin comida. El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. No tome Citalopram si está embarazada o amamantando a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Si toma este grupo de medicamentos (antidepresivos) durante los últimos 3 meses de su embarazo y hasta la fecha de nacimiento debe tener en cuenta que los siguientes efectos pueden ser vistos en su recién nacido: dificultad para respirar, rigidez o la debilidad muscular, temblores, una piel azulada o estar demasiado caliente o frío. Si su bebé recién nacido obtiene cualquiera de estos síntomas, por favor póngase en contacto con su médico. Asegúrese de que su comadrona y / o médico ya estás en citalopram. Cuando se toma durante el embarazo, sobre todo en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como citalopram pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), haciendo que el bebé respire más rápido y aparecerán azuladas. Estos síntomas normalmente se manifiestan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe comunicarse con su comadrona y / o médico inmediatamente. Citalopram se ha demostrado que reduce la calidad del esperma en estudios con animales. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta el momento. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni trabajan herramientas o máquinas, si se siente mareado o soñoliento cuando se empieza a tomar este medicamento hasta que estos efectos desaparecen. Información importante sobre algunos de los componentes de Citalopram Citalopram comprimidos contienen lactosa. Si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a la lactosa o algunos tipos de azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Citalopram Citalopram Tome siempre exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. Ingiera las tabletas con un vaso de agua. No mastique. Por lo general, su médico le prescribirá entre 20 y 40 mg por día, tomadas en una sola dosis, ya sea por la mañana o por la tarde. Cuánto tomar La dosis habitual es de 20 mg por día. Esto puede ser aumentada por su médico para un máximo de 40 mg por día. La dosis inicial es de 10 mg por día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 20-30 mg por día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 40 mg por día. Los pacientes ancianos (mayores de 65 años de edad) La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 10 a 20 mg por día. Los pacientes ancianos no suelen recibir más de 20 mg por día. Citalopram no debe utilizarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años (ver Tenga especial cuidado con citalopram) Los pacientes con riesgos especiales Los pacientes con enfermedades del hígado no deben recibir más de 20 mg por día. Pueden pasar varios días antes de que sienta algún beneficio de estas tabletas. Esto es normal para este tipo de medicina. Siga tomando sus pastillas durante el tiempo recomendado por su médico. No deje de tomar ellos, aun cuando empiece a sentirse mejor, a menos que se le indica que se lo indique su médico. Nunca cambie la dosis de su medicamento sin consultar a su médico primero. Si toma más de lo que debería Citalopram Demasiados comprimidos a la vez puede ser peligroso. Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos, contacte a su médico. Si no puede ponerse en contacto con su médico, acuda a su servicio de urgencias del hospital local a la vez. Si se olvida de tomar Citalopram Si olvida tomar su medicamento, no se preocupe y tome la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Citalopram No deje de tomar Citalopram por su cuenta. Su médico le indicará cuándo debe interrumpir el tratamiento. Cuando deje de tomar citalopram, especialmente si se trata de forma abrupta, se puede sentir síntomas de la interrupción o retirada. Estos son comunes cuando se interrumpe el tratamiento con citalopram. El riesgo es mayor, cuando Citalopram se ha utilizado durante mucho tiempo o en dosis altas o cuando la dosis se reduce demasiado rápidamente. La mayoría de la gente encuentra que los síntomas son leves y desaparecen por sí solos dentro de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o que pueden prolongarse (2-3 meses o más). Si tiene síntomas de discontinuación graves cuando se interrumpe el tratamiento con citalopram, por favor, póngase en contacto con su médico. Él o ella puede pedirle que vuelva a tomar los comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada, tales como mareos (inestable o fuera de balance), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (con menos frecuencia) sensaciones de la descarga eléctrica (incluyendo en la cabeza), alteraciones del sueño (sueños intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de hormigueo , dolor de cabeza, sensación de ansiedad, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluyendo sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblores (temblores), sensación de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, sin rumbo o latidos fuertes (palpitaciones). Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Después de tomar el medicamento - La información especial relacionada con su enfermedad Al igual que con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión o enfermedades relacionadas, mejora no puede alcanzarse inmediatamente. Tras el inicio del tratamiento de Citalopram puede tomar varias semanas antes de que experimente alguna mejoría. En el inicio del tratamiento algunos pacientes pueden experimentar un aumento de la ansiedad, que debe desaparecer con el tratamiento continuado. Por lo tanto, es muy importante que siga exactamente las indicaciones del doctor y no detiene el tratamiento o cambiar la dosis sin consultar a su médico. Los pacientes que son propensos a ataques de pánico en realidad pueden experimentar un período temporal de aumento de la ansiedad después de comenzar el tratamiento. Esto resuelve generalmente durante las primeras 1-2 semanas. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Citalopram puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si cualquiera de los casos siguientes, deje de tomar Citalopram e informe a su médico inmediatamente o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano: El síndrome de serotonina se ha informado en pacientes tratados con estos tipos de antidepresivos (ISRS). Informe a su médico si experimenta fiebre alta, temblores, espasmos musculares y ansiedad, ya que estos síntomas pueden indicar el desarrollo de esta condición. El tratamiento con citalopram debe interrumpirse inmediatamente. Usted debe consultar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas alérgicos tales como hinchazón de la cara, lengua y / o la faringe y / o dificultad para tragar o una erupción repentina (como urticaria), junto con las dificultades en la respiración. Estos pueden ser muy graves efectos secundarios. Si los tiene, es posible que haya tenido una reacción alérgica grave al citalopram. Podrías necesitar atención médica urgente u hospitalización. Todos estos efectos secundarios muy graves son muy raros. Los siguientes efectos adversos han sido reportados en las frecuencias aproximadas mostradas: Muy frecuentes (afectan a más de una persona de cada 10): Frecuentes (afectan a menos de uno de cada diez personas, pero más de una de cada 100 personas): Poco frecuentes (que afecta a menos de una persona de cada 100 pero más de una persona de cada 1.000): Raras (afectan a menos de una persona de cada 1000 pero más de una persona de cada 10.000): Muy raros (afectan a menos de una persona de cada 10.000, pero más de una persona de cada 100.000): Muy frecuentes (que afectan a más de una persona de cada 10): dificultad para la somnolencia dormir sensación de sequedad en la boca enferma aumento de la sudoración Frecuentes (afectan a menos de uno de cada diez personas, pero más de una de cada 100 personas): reducción de los problemas de peso con una concentración anormal soñando perturbaciones deterioro emocional del voluntario el movimiento es decir, temblores mareo (mareo) zumbido en los oídos ansiedad disminuyó la pérdida del deseo sexual de pasadores confusión del apetito y agujas vómitos movimientos intestinales frecuentes y acuosas (diarrea) de evacuación irregular e infrecuente o difícil del intestino (estreñimiento) dolor muscular y articular el cansancio incapacidad de las mujeres para lograr erupción fracaso impotencia eyaculación del orgasmo y la picazón bostezando Poco frecuentes (que afecta a menos de una persona de cada 100 pero más de una persona en el año 1000): el aumento de la ganancia de peso apetito agresividad despersonalización alucinación manía ralentización de la sensibilidad a la luz latido del corazón de la piel desmayos pupilas dilatadas rápidas corazón lata pérdida de la urticaria erupciones en la piel y el cabello dificultad para orinar sangrado mucosas hinchazón anormal menstruación abundante o prolongado de los brazos o las piernas raros (afectan a menos de una persona de cada 1000 pero más de una persona de cada 10.000): Aumento de la temperatura corporal sangrado (por ejemplo, vaginal, gastrointestinal, la piel y hemorragia mucosa) menor cantidad de sodio en la sangre se adapta a la lentitud del gusto movimientos anormales enfermedad hepática) Frecuencia (hepatitis no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Enfermedad de la sangre caracterizado por un número anormalmente bajo de plaquetas en la hipersensibilidad de sangre (erupción) la reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar o mareos anormalmente bajo nivel de potasio en la sangre circulante que conduce a anormalidades debilidad y del corazón repentino ataque de miedo apretar o rechinar los dientes pensamientos inquietud de hacerse daño a sí mismos o pensamientos de matarse a sí mismos ajustes alteraciones del movimiento muscular marcados o inquietud incontrolable y agitarse (acatisia) visión borrosa problemas del ritmo oyen disminución de la presión arterial al ponerse de pie súbitamente el sangrado de la nariz sangrando del estómago y pruebas de función hepática intestino anormal hematomas reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o sangrado vaginal garganta a intervalos irregulares dolorosa erección en los hombres secreción lechosa de los pechos masculinos Si usted tiene alguno de los siguientes síntomas debe dejar de tomar Citalopram y ver a su médico de inmediato: rápida, latidos cardíacos irregulares, desmayos, que podría ser síntomas de una vida condición que amenaza conocida como torsades de pointes. Un aumento del riesgo de fracturas óseas se ha observado en pacientes que toman este tipo de medicamentos. Dado que se pueden producir reacciones de abstinencia cuando se interrumpe el tratamiento, se recomienda reducir la dosis gradualmente a intervalos de 1-2 semanas. Las reacciones de abstinencia incluyen: mareos, hormigueo o entumecimiento, dolor de cabeza, náuseas y ansiedad. La mayoría de las reacciones de retirada son leves y autolimitados en la naturaleza. Si se interrumpe el tratamiento, se recomienda que la dosis se reduce gradualmente durante 1-2 períodos de una semana. Algunos efectos secundarios pueden desaparecer después de unos pocos días. Si que son molestos o persistentes o si presenta cualquier otro efecto secundario inusual mientras toma citalopram, informe a su médico. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. 5. CONSERVACIÓN DE Citalopram Tablets Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Citalopram Tablets después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No utilice Citalopram si nota los signos visibles de deterioro. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Información adicional Citalopram El principio activo es citalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de citalopram (como bromhidrato de citalopram). Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de citalopram (como bromhidrato de citalopram). Cada comprimido recubierto con película contiene 40 mg de citalopram (como bromhidrato de citalopram). Los demás componentes son: comprimidos de núcleo: lactosa monohidrato, almidón de maíz, copovidona, croscarmelosa de sodio, celulosa microcristalina, Estearato de magnesio Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171) ¿Qué Citalopram Aspecto del producto y contenido del Citalopram paquete de 10 comprimidos recubiertos con película mg son de color blanco, biconvexos, comprimidos recubiertos con película de forma redonda grabados con a en un lado y el sistema operativo en el otro lado. Citalopram 20 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco, biconvexos, comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula marcados con A en un lado y con una línea de corte en entre 0 y 6 en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Citalopram 40 mg comprimidos recubiertos con película son de color blanco, biconvexos, comprimidos recubiertos con película con forma de cápsula marcados con A en un lado y con una línea de corte entre 0 y 7 en el otro lado. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Un paquete de Citalopram contiene 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización Aurobindo Pharma Limited Ares Odyssey Business Park West End Road South Ruislip HA4 6QD Reino Unido Tel: 44 20 8845 8811 Fax: 44 20 8845 8795

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